使用塑膠的生物醫學產品機構設計生物醫學產品通常具有在某些方面與其他產品不同的物理要求。這些要求通常集中在對與人體兼容的材料和構造的需求上。此類產品不僅受FDA要求的管制，而且還必須能夠承受涉及高溫或使用溶劑或兩者的多重滅菌循環。在生物醫學行業中產品機構設計零件時，有必要了解生物醫學安全材料的特性，並了解在加工這些材料以生產合理且經濟的零件時所受到的限制。並非所有的注塑廠都具備模壓這些材料的能力和經驗。例如，在國內外使用Lexan HP2NR和Lexan HPX4設計和成型零件。兩者均經過FDA批准的生物相容性測試（FDA USP Class VI / ISO10993）塑料。
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